赛斯尔擎生物是专注于非病毒基因递送平台技术开发的生物技术公司，CG-105是赛斯尔擎基于非病毒平台技术的首款治疗血液瘤的产品，主要用于验证平台技术的有效性，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CG-105的安全耐受性及初步的有效性。

截止至2025年10月10日；此项临床研究累计完成5例多线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，在最长9个月的随访中我们观察到：

●无剂量限制性毒性（DLT）、≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究。

●5例患者已完成首次D28的疗效评估，其中4例（80%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），另外1例患者胸腰部多处髓外病灶，PET显示较大两处为16.1*6.2CM；7.8*5.7CM；CAR-T回输后该患者髓外病灶极大改善，D28评估，分别缩小79.2%、82.0%，血清学指标也显著好转，D28总体疗效“PR”，截止至发稿，该患者持续缓解中；

基于已获得的初步安全性及有效性数据，CG-105用于R/R MM患者总体耐受性良好，在所有预设剂量组都观察到了CAR-T细胞的扩增，并出现了令人鼓舞的疗效信号，在R/R MM、自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中值得进一步探索。公司会在后续学术大会上分享更详实的临床试验数据。

赛斯尔擎生物技术是华海药业子公司，专注于非病毒基因递送平台技术开发。公司已开发拥有自主知识产权的颠覆性非病毒DNA定位递送平台，可实现基因一步定点整合，完全摆脱对病毒载体的依赖，增强安全性。该平台具有工艺便捷、通用性强、生产快速、工艺稳定、成本大幅降低及快速规模化等显著优势。公司在实体瘤、自免及通用 CART领域布局了多条研发管线，并已陆续进入临床阶段。其中可评的多发性骨髓瘤临床研究的初步疗效达到100% CR。平台技术展现出广阔的临床应用前景。